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新干世业投资 戴炳坤 逸帆资本 朱立 个人投资商：徐汤峰、丁忠勇、周建林、朴玉华、王俊明、王一 争、吴泽瑀、林作斌
中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发 区南区梦龙街 71号公司办公楼会议室
1．公司在1月份公告披露了2024年度业绩预告，请介绍一 下2024年的肝素业务经营情况，以及2025年的业务发展？ 答：（1）2024年公司收入同比下降，虽然同比大幅减亏， 但仍然亏损，根本原因是：公司主力品种低分子量肝素钙注射液 销量持续下降，其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模 。受肝素集采政策影响，毛利一下子就下降，加之计提存货减值导致 公司仍然有一定亏损。 （2）2025年，公司将把推进制剂海外注册工作作为重点工 作，2024年公司依诺肝素钠注射液已获得欧盟GMP认证，公司 正在推进一些欧盟国家的注册，未来希望可以逐步增加制剂出口 销售规模。肝素制剂的美国注册工作也在推进之中。 2．艾本那肽是长期资金市场比较关注的产品，请介绍一下这个 药品和目前的研发进展？ 答：（1）艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动 剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DAC）技术，将
艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全 新的稳定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研 发注册的1类创新药，用来医治2型糖尿病。 （2）艾本那肽注册上市许可申请于2024年4月获得国家药监 局受理，目前处于专业审评阶段。虽然目前处于暂停状态，但是 也要看到创新药专业审评阶段出现暂停，属于正常现象。目前公 司在按照CDE的要求补充资料，由于相关工作需要外部机构的支 持，因此就需要协调各方资源和时间，用的时间长了点。我们从始至终 在积极地推进上述工作，我们争取尽早完成补充资料工作。 3．艾本那肽与GLP-1同类产品的比较，优劣势在哪里？ 答：不同的GLP-1产品可能技术路线有差别，公司的艾本那 肽就是用的重组白蛋白偶合的技术，艾本那肽在临床阶段并未与 其它GLP-1药物做相关头对头试验，因此我们也不方便公开评论 。 4．请介绍一下公司创新药3456片的研发进展？ 答：临床前研究结果为CSCJC3456 对多种癌症均显示良 好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗 效果。CSCJC3456片于2025年2月中旬完成Ⅰ期临床试验首例受 试者入组，后续会按计划陆续入组，研究中心主要是中国医学科 学院肿瘤医院。在Ⅰ期临床试验阶段，公司首先研究其安全性 初步确定后续临床试验优先开展的癌种。 5．除了艾本那肽和3456片外，公司是不是还布局了其它创新 药？ 答：公司在研的一款口服小分子靶向抗肿瘤药物单靶点（ FGFR）药物CSCJC4523，也是1类创新药，目前处于临床前研究 阶段，常山凯捷健拥有完整的专利保护，我们争取早日申报临床 。
